Aké sú nariadenia CLP týkajúce sa elektronických cigariet a hmatových výstražných štítkov?

E-cigarety a označovanie CLP:

E-cigarety a e-kvapaliny sú regulované niekoľkými rôznymi právnymi predpismi, ktoré sa týkajú ich balenia, používania a likvidácie, ale ich klasifikácia závisí od úrovne nikotínu, ktorú obsahujú. Podľa nariadení CLP E-kvapalné zmesi obsahujúce viac ako 1.67 % nikotínu je klasifikovaných ako „toxický“; medzi 0.25% a 1.66% sú škodlivé; a pod 0.25% nie sú vôbec klasifikované.

Európska únia (EÚ) vytvorila regulačný rámec pre elektronické cigarety ako súčasť svojej širšej revízie smernice o tabakových výrobkoch (TPD), ktorá reguluje tabakové výrobky v rámci EÚ. Toto nadobudlo účinnosť v máji 2016. Podľa TPD je povolené uvádzať na trh E-cigarety za predpokladu, že dávka nokotínu je nižšia ako 20 mg/ml. Ak dávka presiahne túto hodnotu, musia sa predávať na základe lekárskej licencie a musia sa predávať ako voľnopredajný liek, ako sú žuvačky a náplasti.

· Povinné spotrebiteľské informácie o používaní/skladovaní; návykovosť/toxicita; prísady; obsah nikotínu a dodanie na dávku; a zdravotné varovania vrátane upozornení na obsah nikotínu, ktoré pokrývajú 30 % prednej a zadnej strany balenia

· Pravidlá vyžadujúce, aby e-cigarety dodávali dávky nikotínu na konzistentných úrovniach

· Bezpečnostné opatrenia, ako sú uzávery chránené pred deťmi a povinnosť, aby zložky iné ako nikotín nepredstavovali riziko pre ľudské zdravie

Podľa TPD majú e-cigarety/kvapaliny tiež · limit veľkosti 10 ml pre plniace nádobky pre e-cigarety a 2 ml pre kazety a nádržky.

Označenia CLP pre nikotínové prípravky musia obsahovať:

· Identifikátory produktu â to môže zahŕňať obchodné názvy alebo iné označenia produktu, ako aj číslo ES pre nikotín (EC 200-193-3)

· Správne výstražné a bezpečnostné upozornenia

· Piktogram nebezpečnosti „toxický“.

· Signálne slovo (buď „upozornenie“ alebo „nebezpečenstvo“);

· Meno, úplná adresa a telefónne číslo (pevná linka, nie mobil) dodávateľa

· Menovité množstvo látky alebo zmesi v balení sprístupnenom širokej verejnosti (pokiaľ to nie je uvedené inde na balení)

· Identifikácia nebezpečných zložiek prípravku. Úroveň obsahu nikotínu v percentách hmotnosti/objemu musí byť zreteľne zobrazená

· Na štítku musia byť uvedené aj čísla šarží, dátumy exspirácie a nominálny objem obsahu (5 ml/10 ml atď.)

Návrh etikety musí zabezpečiť, aby výstražný piktogram a výstražné a bezpečnostné upozornenia boli jasne viditeľné a boli ľahko čitateľné. Varovania sa musia čítať vodorovne, keď je balík položený normálne.

E-cigarety a hmatové varovné štítky:

Keďže nikotín je klasifikovaný ako toxická látka, elektronické cigarety musia mať obaly odolné proti otvoreniu deťmi a musia mať hmatové varovné štítky, ktoré upozorňujú nevidomých a slabozrakých, že manipulujú s nebezpečným výrobkom.

Hmatové varovné štítky musia byť aplikované na všetky produkty, ktoré sú klasifikované ako toxické, veľmi toxické, žieravé, škodlivé, extrémne horľavé a vysoko horľavé, ako aj na niektoré aerosóly klasifikované ako škodlivé, toxické alebo žieravé.

Hmatové výstražné štítky musia byť vyrobené v súlade s normou EN ISO 11683, ktorá stanovuje podrobné špecifikácie štítku, ktoré môžu vyzerať ako:

· Vyvýšený rovnostranný trojuholník v ráme s dĺžkou 16 â 20 mm a hrúbkou 1,5 â 1,9 mm. (rohy trojuholníka musia byť čo najostrejšie a trojuholník musí byť vyvýšený 0,25 0,5 mm nad povrchom štítku)

· Menší zvýšený rovnostranný trojuholník v ráme s dĺžkou 8 – 10 mm a hrúbkou 0,8 1,2 mm

· Veľmi malý plný trojuholník so stranami dlhými 3 4 mm

· 3 bodky v tvare zrezaného kužeľa, rovnako rozmiestnené. Priemer bodky musí byť medzi 1,8 – 2,2 mm a mať výšku medzi 0,25 – 0,5 mm. Bodky musia byť od seba vzdialené 3 9 mm (od stredu k stredu)

Hmatové varovanie sa nesmie umiestňovať na povrchy, ktoré sa pri bežnom používaní odstraňujú, nevyžadujú sa na vonkajších obaloch, ako sú kartónové škatule chrániace sklenené fľaše.

Nesmú byť umiestnené v blízkosti iných reliéfnych alebo vyvýšených vzorov, ktoré by mohli spôsobiť zmätok.

Ak má obal základňu, hmatové varovanie musí byť umiestnené na zvislej manipulačnej ploche blízko okraja a vrchol trojuholníka musí byť umiestnený do 50 mm od spodnej časti balenia (alebo čo najbližšie k veku, ak je tam žiadne dno).

Ak obal nemá základňu (ako sú tuby alebo náplne), potom musí byť hmatové upozornenie umiestnené na ramene okolo trysky tuby. Na aerosóloch musí byť hmatové varovanie umiestnené tam, kde je priložený prst na ovládanie spreja.

Ak je výstraha umiestnená na plastovom obale s plným otvorom, musí byť na manipulačnej ploche čo najbližšie k otvoru.

Hmatové varovanie musí zostať hmatateľné počas celej očakávanej životnosti produktu.

Akékoľvek výrobky z e-cigariet, ktoré nie sú správne označené alebo neobsahujú hmatový výstražný štítok, môžu byť zabavené z dôvodu nesúladu s nariadeniami CLP.