Americký prezident podpísal sprísňujúce obmedzenia týkajúce sa syntetických nikotínových produktov

MVýrobcovia syntetických nikotínových produktov majú – zatiaľ – krátke obdobie na podanie žiadosti o schválenie žiadosti o tabakový produkt zo strany Úradu pre potraviny a liečivá.V polovici marcaPrezident Joe Biden podpísal rezolúciu Snemovne reprezentantov USA č. 2471, zákon o federálnom financovaní vo výške 1,5 bilióna dolárov, ktorý obsahoval slová, ktoré zaraďujú používanie syntetického nikotínu pod právomoc FDA.

Tento aspekt zákona nadobudne účinnosť 14. apríla.

Konkrétne, federálny zákon o potravinách, drogách a kozmetike (FD&C) teraz „zahŕňa špecifický jazyk, ktorý objasňuje, že Úrad pre potraviny a liečivá môže čoskoro regulovať tabakové výrobky obsahujúce nikotín z akéhokoľvek zdroja, vrátane syntetického nikotínu,“ FDA. uvádza sa v tlačovej správe. V súčasnosti sa syntetické nikotínové produkty môžu predávať s cukríkmi a ovocnými príchuťami, ktoré nie sú dostupné pre tabakové a nikotínové produkty regulované FDA. Puff Bar je hlavným distribútorom ochutených syntetických nikotínových produktov a zameriava sa na antitabakové produkty. obhajuje ako obľúbenú možnosť stredoškolákov. Čelí podobnej úrovni kontroly ako najpredávanejšia e-cigareta Juul v posledných rokoch.

„Výrobcovia tabakových výrobkov obsahujúcich nikotín nepochádzajúci z tabaku budú musieť čoskoro predložiť FDA žiadosť o tabakový výrobok pred uvedením na trh a získať povolenie od agentúry uvádzať na trh ich výrobok podľa zákona FD&C v znení tejto legislatívy, inak budú podlieha presadzovaniu FDA.â€FDA však neposkytla ďalšie podrobnosti o tom, že nové nariadenia budú implementované a proces PMTA pre tieto typy produktov v blízkej budúcnosti.

Účel

Hlavným regulačným zameraním na nikotín a tabakové výrobky bolo užívanie neplnoletých osôb, či už vo veku do 18 alebo menej ako 21 rokov, ako je federálny zákon od 20. decembra 2019. FDA a federálne centrá pre kontrolu a prevenciu chorôbzverejnila v októbri Národný prieskum tabaku mládeže 2021, ktorá sa zamerala predovšetkým na používanie elektronických cigariet. Súčasné používanie elektronických cigariet medzi stredoškolákmi kleslo z 20 % v roku 2020 na 11 % v roku 2021 – v porovnaní s rokom 2017. Analytici a pozorovatelia uviedli, že pokles je pravdepodobný ovplyvnené dvoma pandemickými vplyvmi. Prvým je, že mládež sa mohla zúčastniť online, a nie len v triede. Druhým je, že používanie bolo pravdepodobne obmedzené tým, že mladí ľudia boli väčšinu školy v rokoch 2020 – 2021 vo virtuálnom prostredí učenia doma. FDA požiadal o regulačné znenie z dôvodu obáv, že výrobcovia elektronických cigariet prechádzajú na syntetické nikotínové produkty „v snahe vyhnúť sa regulácii FDA (ktorá) odhalila kritickú potrebu objasniť autoritu FDA nad týmito produktmi. “To sa podarilo dosiahnuť, aby sa zabezpečilo, že výrobky, ktoré sú podobné okrem zdroja nikotínu, budú regulované ako tabakové výrobky.”

Odpovede

V závislosti od toho, o ktorých priemyselných analytikoch hovoria, je zahrnutie syntetického nikotínového jazyka buď „dôležitým víťazstvom v oblasti verejného zdravia“ alebo ranou pre verejné zdravie obmedzením alebo uhasením produktu ako alternatívy k tradičným cigaretám. Pred a po Biden podpísal zákon, zo strany zástancov verejného zdravia proti fajčeniu sa objavila kritika za vkladanie syntetického nikotínu do federálnych predpisov týkajúcich sa tabaku. „FDA dala jasne najavo, že v blízkej budúcnosti nie je nádej na reformu,“ povedal Gregory Conley. , prezident Americkej asociácie vapingov. „Systém sklamal fajčiarov a vaperov a odpoveďou nie je zákaz ďalších 100 000 produktov a vytvorenie nového nezákonného trhu.“ Faktom je, že FDA je odhodlaná zničiť malé a stredné V podnikoch sú alternatívy nikotínu jediným spôsobom, ako môžu predajcovia špecializovaní na výpary prežiť a zabrániť dospelým bývalým fajčiarom od cigariet.“ Analytik Barclays Jain Gaurav povedal, že dominový efekt nového zákona spočíva v tom, že „všetky syntetické nikotínové e-cigarety, Zhruba 20 % trhu by pravdepodobne spadlo z trhu.“ Matt Myers, prezident kampane pre deti bez tabaku, povedal, že tento jazyk je potrebný a tvrdí, že syntetický nikotín „predstavuje novú a rastúcu hrozbu pre zdravie detí našej krajiny. V roku 2020 FDA nariadil Puff Bar, aby stiahol svoje ochutené jednorazové e-cigarety z trhu, pretože sú príťažlivé pre deti, povedal Myers. V roku 2021 Puff Bar opäť vstúpil na trh ako syntetický nikotínový produkt s príchuťami vhodnými pre deti ako Banana Ice a Cool Mint.“Congr Naliehavo sú potrebné zásadné opatrenia, aby spoločnosti vyrábajúce elektronické cigarety prestali používať syntetický nikotín na očividné obchádzanie regulácie FDA a pokračovali v predaji ochutených elektronických cigariet, ktoré priťahujú deti a spôsobujú závislosť,“ povedal Myers. elektronické cigarety – ako aj iné tabakové výrobky – pravdepodobne prejdú na syntetický nikotín, aby sa vyhli kritickej ochrane verejného zdravia, vrátane požiadaviek na preskúmanie nových tabakových výrobkov pred uvedením na trh, celoštátneho predaja tabaku vo veku 21 rokov a zdravotných varovaní. Amanda Wheeler, prezidentka Americkej asociácie výrobcov pár, povedala, že ak by FDA dal autoritu nad syntetickým nikotínom, poslúžilo by to na spomalenie prechodu dospelých fajčiarov na možnosti vapovania. dospelí americkí fajčiari od prechodu na vaping, ale táto legislatíva je taká absurdná, že rozšíri dosah FDA na produkty, ktoré nemajú žiadne skutočné fyzické spojenie s tabakom. Povedal Wheeler.